标准号：GB/T 37871-2019
标准名称：核酸检测试剂盒质量评价技术规范
发布日期：2019-08-30
实施日期：2019-08-30
批准发布部门：国家市场监督管理总局
归口单位：国家标准物质研究中心
起草单位：中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京康为世纪生物科技有限公司
起草人：董莲华、王晶、傅博强、牛春艳、王春香、王军、高运华
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
