标准号:GB 27955-2020
标准名称:过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
代替标准:GB 27955-2011
发布日期:2020-04-09
实施日期:2020-11-01
归口单位:国家卫生健康委员会
起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京大学口腔医院、山东省卫生健康委员会执法监察局、青岛大学附属医院、江西省卫生监督所、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京协和医院、河北省卫健委综合监督执法服务中心、湖北省人民医院、山东省立医院、浙江省疾病预防控制中心
起草人:张流波、张剑、刘翠梅、王海森、吕亚青、高辉、王亚娟、张海军、刘霞、王娟、张青、李炎、袁青春、徐亚青、周玉、胡国庆、李亚东、邹辰明、吴伟
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。
本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。