GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

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标准号:GB 8369.1-2019

标准名称:一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

代替标准:GB 8369-2005

发布日期:2019-10-14

实施日期:2021-05-01

归口单位:国家药品监督管理局

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司

起草人:贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞

GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。

本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

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