标准号：GB 9706.225-2021
标准名称：医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
代替标准：GB 10793-2000
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院
起草人：周远毅、杨永彬、董贇
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。
