标准号:GB 9706.103-2020
标准名称:医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
代替标准:GB 9706.12-1997
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司
起草人:柳晶波、张龙达、刘璞、梁铁城、王云山、陈勇、孟昭阳、郝素丽
GB9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。