GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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标准号:GB 9706.211-2020

标准名称:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

代替标准:GB 9706.17-2009

发布日期:2020-12-24

实施日期:2023-05-01

归口单位:国家药品监督管理局

起草单位:北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

起草人:焦春营、王培臣、林盎春、曾正华、陈静、王建立

替换:

本部分用于射束治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备,以下简称ME设备。

若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况,则该章或条适用于ME设备和ME系统。

除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。

注:参见通用标准4.2。

GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

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