标准号:GB 9706.211-2020
标准名称:医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
代替标准:GB 9706.17-2009
发布日期:2020-12-24
实施日期:2023-05-01
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
起草人:焦春营、王培臣、林盎春、曾正华、陈静、王建立
替换:
本部分用于射束治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备,以下简称ME设备。
若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况,则该章或条适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注:参见通用标准4.2。