标准号：YY/T 0653-2008
标准名称：血液分析仪
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于网织红细胞分析仪。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：希森美康医用电子（上海）有限公司、北京市医疗器械检验所等
起草人：丛玉隆、张宏 等