YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

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标准号:YY/T 0655-2008

标准名称:干式化学分析仪

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-06-01

本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。本标准适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:强生(中国)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等

起草人:潘云华、田伟 等

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