标准号:YY/T 0655-2008
标准名称:干式化学分析仪
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
本标准规定了干式化学分析仪的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存条件。本标准适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊髓液等样品进行化学检验的干式化学分析仪(以下简称分析仪)。本标准不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪、快速心梗标志物检测仪或其他类似检测分析仪。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:强生(中国)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司等
起草人:潘云华、田伟 等