标准号：YY 0645-2008
标准名称：连续性血液净化设备
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24h 以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：—血液透析制水设备；—腹膜透析设备；—血液灌流、血浆治疗的设备；—血液透析设备。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、珠海弘升生物科技开发公司
起草人：陈宇恩、陈嘉晔