YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求

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标准号:YY 0001-2008

标准名称:体外引发碎石设备技术要求

代替标准:YY 0001-1990

发布日期:2008-04-25

实施日期:2009-12-01

本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义,以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备,设备主要用于粉碎泌尿系结石。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

全国医用电器标准化技术委员会

起草单位:上海市医疗器械检测所

起草人:俞及

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