标准号:YY 0070-2008
标准名称:食管窥镜
代替标准:YY 0070-1992
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-12-01
本标准规定了食管窥镜的定义及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于医疗临床使用的食管窥镜(以下简称窥镜),窥镜主要适用于食管病变的检查和/或与手术器械配合进行病变部位的治疗。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用光学仪器标准化分技术委员会
起草单位:杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
起草人:刘萍、徐天松