标准号:YY/T 0701-2008
标准名称:血细胞分析仪用校准物(品)
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数,从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所
起草人:丛玉隆、杨红玮