标准号：YY/T 0031-2008
标准名称：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
代替标准：YY/T 0031-1990
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括(但不限于)：— 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路；— 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等；— 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等；— 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位：济南晨生意用硅橡胶制品有限公司
起草人：葛正礼、于吉明