标准号:YY/T 0454-2008
标准名称:无菌塑柄手术刀
代替标准:YY/T 0454-2003
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:淮阴医疗器械有限公司
起草人:陆广恒、吴曙光