YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器

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标准号:YY 0329-2009

标准名称:一次性使用去白细胞滤器

代替标准:YY 0329-2002

发布日期:2009-06-16

实施日期:2010-12-01

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位:南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量监督检验中心等

起草人:黄斌、许亚勇

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