标准号:YY 0329-2009
标准名称:一次性使用去白细胞滤器
代替标准:YY 0329-2002
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量监督检验中心等
起草人:黄斌、许亚勇