标准号:YY/T 0127.2-2009
标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
代替标准:YY/T 0127.2-1993
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国口腔材料和器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:林红、郝鹏 等