标准号:YY/T 0698.7-2009
标准名称:最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
发布日期:2009-06-16
实施日期:2010-12-01
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等
起草人:阎宁、宋龙富 等