标准号:YY/T 1180-2010
标准名称:人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP)法
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京红十字血液中心、北京市医疗器械检验所等
起草人:张志新、杨宗兵