标准号:YY/T 0809.8-2010
标准名称:外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全位关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。部分不适用于下述情况:a)特殊临床用途的假体;b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:董双鹏、张路