YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

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标准号:YY 0573.4-2010

标准名称:一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

全国医用注射器(针)标准化技术委员会

起草单位:上海医疗器械检测所

起草人:陆离原、刘群

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