标准号:YY 0845-2011
标准名称:激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等
起草人:叶岳顺、韩坚城 等