标准号:YY 0861-2011
标准名称:眼科光学 眼用粘弹剂
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价,灭菌、产品包装,产品标签和制造商提供信息的要求。本标准适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂”),粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便操作的作用。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用光学和仪器标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:陈献花、冯勤 等