标准号:YY 0091-2013
标准名称:子宫颈扩张器
代替标准:YY 0091-1992
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器),该产品供妇产科扩张子宫颈口用。 本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无
全国计划生育器械标准化技术委员会
起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等
起草人:余国恩、姚天平 等