标准号:YY/T 1204-2013
标准名称:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。
批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国药品生物制品检定所
起草人:王玉梅、黄宝斌 等