YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

免费下载
本平台标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。

标准号:YY/T 1216-2013

标准名称:甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

发布日期:2013-10-21

实施日期:2014-10-01

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记AFP试纸条;b) 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

批准发布部门:国家食品药品监督管理总局行业分类无

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:中国药品生物制品检定所

起草人:刘艳、黄颖 等

声明:资源收集自网络分享,所提供的电子版文档仅供学习参考,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误