标准号:YY/T 0345.2-2014
标准名称:外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸
代替标准:YY 0345-2002
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
本部分规定了斯氏针的尺寸。材料和力学性能要求见YY/T 0345.1。
根据插入方式、插入部位(例如,皮质骨或松质骨)的不同,骨针的尖端可以设计成不同的型式。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:马春宝、张晨、刘斌、张家振