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YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

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标准号:YY/T 1235-2014

标准名称:风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

本标准规定了风疹病毒gG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法)等。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:中国食品药品检定研究院

起草人:黄杰、曲守方、高尚先

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