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YY/T 1226-2014 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

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标准号:YY/T 1226-2014

标准名称:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

本标准规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。

本标准适用于人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒),采用的技术方法有实时荧光PCR法、PCR-反向杂交法、表面等离子谐振法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法等。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:黄杰、曲守方、高尚先

起草人:中国食品药品检定研究院

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