YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器

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标准号:YY/T 0933-2014

标准名称:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。

本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、动态成像用探测器。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

起草单位:辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司

起草人:孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林

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