标准号:YY/T 0928-2014
标准名称:神经外科植入物 预制颅骨板
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人:张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴