标准号：YY/T 0606.25-2014
标准名称：组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。
本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。
实施本标准的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
中国食品药品检定研究院
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人：徐丽明、陈亮、邵安良