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YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

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标准号:YY/T 0316-2016

标准名称:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

代替标准:YY/T 0316-2008

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

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