标准号:YY/T 1402-2016
标准名称:医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599—2008要求的大型灭菌器和YY 0646—2008要求的小型灭菌器(含B型周期)。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准号:YY/T 1402-2016
标准名称:医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599—2008要求的大型灭菌器和YY 0646—2008要求的小型灭菌器(含B型周期)。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
声明:资源收集自网络分享,所提供的电子版文档仅供学习参考,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
不能下载?报告错误