YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

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标准号:YY/T 1465.5-2016

标准名称:医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国医疗器械生物学评价技术委员会

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