标准号:YY 0299-2016
标准名称:医用超声耦合剂
代替标准:YY 0299-2008《医用超声耦合剂》
发布日期:2016-01-26
实施日期:2018-01-01
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会