标准号：YY 0502-2016
标准名称：关节置换植入物 膝关节假体
代替标准：YY 0502-2005《膝关节假体》
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会