标准号：YY 0592-2016
标准名称：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
代替标准：YY 0592-2005《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会