标准号：WS/T 505-2017
标准名称：定性测定性能评价指南
发布日期：2017-09-06
实施日期：2018-03-01
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、十1、十2、十3、十4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。
本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。
批准发布部门：国家卫生计生委行业分类卫生和社会工作