标准号：YY/T 1527-2017
标准名称：α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
本标准规定了/-地中海贫血基因分型检测试剂盒（以下简称试剂盒）的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR）法等。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会