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YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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标准号:YY/T 1528-2017

标准名称:肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

发布日期:2017-03-28

实施日期:2018-04-01

本标准规定了肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的肌红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

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