标准号：YY 0645-2018
标准名称：连续性血液净化设备
代替标准：YY 0645-2008
发布日期：2018-01-19
实施日期：2019-01-01
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
批准发布部门：国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用体外循环设备标准化技术委员会