标准号：YY/T 1581-2018
标准名称：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量／半定量／定性检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。
批准发布部门：国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会