标准号：YY/T 1592-2018
标准名称：ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。
本标准不适用于血OISQ筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
批准发布部门：国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会