标准号:YY/T 1612-2018
标准名称:医用灭菌蒸汽质量的测试方法
发布日期:2018-09-28
实施日期:2019-10-01
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。
示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。
本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。
注:以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国消毒技术与设备标准化技术委员会