YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

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标准号:YY/T 1640-2018

标准名称:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

发布日期:2018-12-20

实施日期:2020-01-01

本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。

本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T0683规定的-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(10%)的双相复合物等。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

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