标准号：YY/T 0870.6-2019
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
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