标准号：YY/T 0513.1-2019
标准名称：同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
代替标准：YY/T 0513.1-2009
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
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