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YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

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标准号:YY 0585.1-2019

标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

代替标准:YY 0585.1—2005

发布日期:2019-05-31

实施日期:2020-12-01

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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