标准号:YY/T 1685-2020
标准名称:气动脉冲振荡排痰设备
发布日期:2020-02-21
实施日期:2021-01-01
本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔,协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备(如有雾化功能),本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于振动叩击排痰机。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作