标准号：YY/T 0809.12-2020
标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
本标准规定了在特定的实验室条件下，测量用于全髋关节置换的压配式髋臼部件短期形变的试验方法，也规定了测试条件，考虑了影响测试部件的重要参数，并且描述了试验样品的安装方法。此外，还规定了测试压配式髋臼部件的试验参数。本标准适用于在相似试验条件下对用于全髋关节置换的不同髋臼部件的设计和材料进行对比、评估。髋臼部件在体内的受力情况一般不同于本试验方法规定的受力情况。本试验得到的结果不能直接用于预测髋臼部件在体内的性能。本标准不包括试验样品的检查方法。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作